在医疗行业快速发展的今天，医疗器械的质量管理显得尤为重要。为了确保医疗器械的安全性和有效性，各医疗机构和企业需要建立完善的经营质量管理制度及工作程序。本文件旨在为相关单位提供一套全面且可操作性强的指导方案。

一、质量管理方针与目标

我们始终坚持以患者为中心的服务理念，通过持续改进质量管理体系，确保所提供的医疗器械符合国家法律法规的要求，并满足客户的期望。我们的目标是实现零缺陷的产品和服务，保障使用者的安全。

二、组织结构与职责分配

公司设立了专门的质量管理部门，负责监督整个采购、储存、销售等环节的质量控制工作。各部门之间相互协作，共同维护产品质量。此外，还定期对员工进行培训，提高其专业技能和服务意识。

三、采购管理流程

在选择供应商时，我们会对其资质进行全面审核，包括但不限于营业执照、生产许可证等相关证明材料。同时，还会考察其生产能力、技术水平等因素。对于首次合作的供应商，则需经过试用期后才能正式成为合格供应商库的一员。

四、入库验收标准

所有进入仓库的商品都必须经过严格检查，包括外观完好性、包装完整性以及数量准确性等方面。只有当这些条件均达到要求时，才能允许入库存放。一旦发现任何问题，立即联系相关部门处理。

五、存储养护措施

根据不同种类的器械特性采取相应的保存方式，如温度湿度控制、防潮防晒等。并且要定期巡查库存状况，及时发现并解决潜在隐患。

六、销售服务规范

向客户介绍产品特点时应客观公正，不得夸大或隐瞒事实；处理投诉建议时要做到迅速响应、妥善解决。另外，在售后服务方面也要给予足够的重视，包括退换货政策、维修保养等内容。

七、内部审核机制

每季度开展一次全面的质量管理体系审查活动，由独立第三方机构执行评估任务。这有助于发现存在的不足之处，并提出改进建议以促进整体水平提升。

八、应急响应预案

针对可能出现的各种紧急情况事先制定好应对计划，比如自然灾害导致供应链中断等情况。这样可以最大限度地减少损失，并尽快恢复正常运营状态。

九、持续改进文化

鼓励全体员工积极参与到质量文化建设当中来，形成人人关心质量的良好氛围。通过收集反馈意见不断优化现有流程，使之更加高效便捷。

以上就是《2016年医疗器械经营质量管理制度及工作程序全版》的主要内容概述。希望这份指南能够帮助大家更好地理解和实施相关的质量管理措施，在实践中取得良好效果。