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博路定说明书

2025-06-09 08:55:46

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2025-06-09 08:55:46

药品名称

通用名:恩替卡韦片

商品名:博路定

成分与性状

本品主要成分为恩替卡韦,化学名为2-[(S)-(-)-2-(乙氧羰基)氨甲酰基]-5-(1H-四唑-5-基)苯甲酸单水合物。其结构式为特定的化学结构(此处省略),分子式为C15H15N5O3·H2O,分子量为349.33。本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

适应症

本品适用于慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的治疗,包括代偿性和失代偿性慢性乙型肝炎成人患者的长期治疗。

规格

每片含恩替卡韦0.5mg或1.0mg。

用法用量

1. 成人和青少年(≥16岁):推荐剂量为每日一次,每次0.5mg,空腹或随餐服用均可。对于肾功能损害患者,需根据肌酐清除率调整剂量。

2. 特殊人群:孕妇及哺乳期妇女用药安全性尚未确定,需谨慎使用;儿童用药的安全性和有效性尚未建立。

不良反应

常见不良反应包括头痛、疲劳、恶心、腹泻等。少数患者可能出现ALT升高、肌酐水平升高等现象。如出现严重不良反应,请立即停药并咨询医生。

禁忌

对本品任何成分过敏者禁用。

注意事项

1. 本品需长期服用,患者应定期监测肝功能和肾功能。

2. 不建议与其他抗逆转录病毒药物联合使用,以免增加毒性风险。

3. 长期治疗过程中可能会出现耐药性,需密切观察疗效。

药物相互作用

本品可能影响某些药物的代谢,如需同时使用其他药物,请告知医生或药师。

贮藏条件

密封保存于阴凉干燥处,避免儿童接触。

有效期

通常为24个月,具体以包装标注为准。

生产企业

某制药有限公司

地址:某市某区某路某号

以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。

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