为了确保医疗器械的安全性和有效性，规范医疗器械的经营活动，保障公众健康权益，特制定本医疗器械经营管理制度。本制度适用于所有从事医疗器械经营的企业及个人。

一、资质管理

1. 企业资质审核

所有从事医疗器械经营的企业必须具备合法的营业执照，并取得《医疗器械经营许可证》或备案凭证。相关资质文件需定期更新并存档备查。

2. 人员培训与考核

经营企业的负责人及工作人员应接受专业培训，掌握医疗器械相关法律法规及专业知识。新员工上岗前须通过考核，确保其具备必要的业务能力。

二、采购与验收

1. 供应商资质审查

在选择供应商时，应对供应商进行严格资质审查，包括生产许可、质量管理体系认证等。建立合格供应商名录，定期评估其供货能力和产品质量。

2. 进货查验记录

每批医疗器械的采购均需记录详细信息，包括产品名称、规格型号、数量、生产批号、有效期等。验收时应核对实物与订单是否一致，并检查包装完整性及标识清晰度。

三、储存与运输

1. 仓储条件控制

医疗器械的存储环境需符合相关规定，如温湿度控制、防潮防火措施等。不同类型的医疗器械应分区存放，避免交叉污染。

2. 冷链管理

对于需要冷藏或冷冻保存的医疗器械，在运输过程中应使用专用设备，并全程监控温度变化，确保产品处于适宜条件下。

四、销售与售后服务

1. 销售记录管理

销售环节需建立完整的销售台账，记录客户信息、购买日期、产品流向等内容，以便追溯和召回。

2. 售后支持服务

提供完善的售后服务，包括安装调试、技术指导以及故障维修等。对于存在质量问题的产品，应及时退换货并上报相关部门处理。

五、风险管理与改进

1. 风险评估机制

定期开展风险评估工作，识别潜在隐患点，采取有效措施加以防范。同时，关注行业动态和技术进步，不断优化内部流程。

2. 持续改进计划

根据实际运营情况调整和完善各项规章制度，鼓励全员参与质量管理活动，形成良好的企业文化氛围。

六、法律责任

任何违反上述规定的单位和个人都将依法承担相应责任。若发现违规行为，请立即向当地食品药品监督管理部门举报。

以上即为本公司医疗器械经营管理制度的具体内容，请全体员工严格遵守执行！

通过上述制度的实施，旨在构建一个高效、安全且可持续发展的医疗器械经营体系，从而更好地服务于社会大众。